{"id":12252,"date":"2024-06-04T07:00:11","date_gmt":"2024-06-04T07:00:11","guid":{"rendered":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/?p=12252"},"modified":"2024-06-03T15:13:20","modified_gmt":"2024-06-03T15:13:20","slug":"arvac-la-primera-vacuna-100-argentina-estara-disponible-en-farmacias-de-todo-el-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/arvac-la-primera-vacuna-100-argentina-estara-disponible-en-farmacias-de-todo-el-pais\/","title":{"rendered":"ARVAC, la primera vacuna 100% argentina, estar\u00e1 disponible en farmacias de todo el pa\u00eds"},"content":{"rendered":"

La vacuna ARVAC contra COVID-19 fue desarrollada por especialistas del CONICET, de la UNSAM y de la Fundaci\u00f3n Pablo Cassar\u00e1. En este desarrollo, aprobado por ANMAT y que hoy se produce y se comercializa, participaron m\u00e1s de 600 profesionales y 2.000 voluntarios.<\/strong><\/span><\/p>\n

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La primera vacuna contra COVID-19, desarrollada \u00edntegramente en Argentina y que puede ser aplicada como dosis de refuerzo, estar\u00e1 disponible en farmacias de todo el\u00a0pa\u00eds.<\/p>\n

En lo que marca un nuevo hito para la ciencia argentina, la vacuna ARVAC, creada y dise\u00f1ada por cient\u00edficos del CONICET, de la Universidad Nacional de San Mart\u00edn (UNSAM) y de la Fundaci\u00f3n Pablo Cassar\u00e1, y aprobada por la ANMAT, comienza su etapa de comercializaci\u00f3n y estar\u00e1 disponible en todo el pa\u00eds, pudiendo ser prescripta por m\u00e9dicos como dosis refuerzo contra las variantes circulantes del virus SARS-CoV-2.<\/p>\n

A cuatro a\u00f1os del comienzo de la pandemia, el SARS-CoV-2 sigue siendo el virus respiratorio que m\u00e1s infecta a la poblaci\u00f3n. En 2023, los fallecidos por causas vinculadas al COVID-19 superaron en cinco veces a los fallecidos por gripe, seg\u00fan datos del Bolet\u00edn Epidemiol\u00f3gico Nacional del Ministerio de Salud de la Naci\u00f3n.<\/p>\n

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Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM con integrantes de su laboratorio. Cr\u00e9ditos: UNSAM<\/span><\/p><\/div>\n

Seg\u00fan la Sociedad Argentina de Infectolog\u00eda (SADI), desde que se instal\u00f3 como virus respiratorio el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 result\u00f3 el m\u00e1s frecuente entre las infecciones respiratorias de los pacientes que requieren hospitalizaci\u00f3n. La mayor\u00eda de los internados por infecciones respiratorias tiene diagn\u00f3stico de COVID-19.<\/p>\n

\u201cPor m\u00e1s que uno ya est\u00e9 vacunado, hay que dar un refuerzo para mantener alta la respuesta inmune y que el organismo reconozca las nuevas variantes de SARS-CoV-2\u201d, explica Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM. Y agrega: \u201cCon este proyecto se nos cumpli\u00f3 un sue\u00f1o que ten\u00edamos ya que pudimos ver como un desarrollo cient\u00edfico que comenz\u00f3 en la mesada de nuestro laboratorio se convirti\u00f3 en un medicamento que se transfiere a la sociedad para cuidar la salud de la poblaci\u00f3n\u201d.<\/p>\n

\u201cA diferencia de las vacunas pand\u00e9micas de tecnolog\u00eda novedosa, ARVAC se basa en la misma tecnolog\u00eda que utilizamos en la empresa hace 30 a\u00f1os para desarrollar la vacuna AgB contra la Hepatitis B, que se aplica desde esa \u00e9poca en ni\u00f1os reci\u00e9n nacidos. Este tipo de vacunas, basadas en prote\u00ednas recombinantes, presentan muy baja reactogenicidad, es decir, lo que la gente percibe como efectos adversos m\u00e1s frecuentes. Esta caracter\u00edstica de ARVAC, sumado a su estabilidad a temperatura de 2 a 8\u00b0C, el registro definitivo de ANMAT y su disponibilidad en farmacias hacen que esta sea la vacuna ideal para esta nueva etapa de pospandemia\u201d, afirma Jorge Cassar\u00e1, Director Comercial del Laboratorio Pablo Cassar\u00e1 que produce y comercializa el desarrollo.<\/p>\n

\u201cEsta disponibilidad facilita el acceso de la poblaci\u00f3n a la vacunaci\u00f3n, ya que las farmacias est\u00e1n distribuidas ampliamente en todo el pa\u00eds. Los farmac\u00e9uticos estamos capacitados para brindar este servicio y para generar un registro de vacunaci\u00f3n a trav\u00e9s del Sistema SIAFAR\u201d, destaca Ricardo Pesenti, presidente de la Confederaci\u00f3n Farmac\u00e9utica Argentina (COFA). Y agrega: \u201cEs importante saber que la ARVAC se puede aplicar junto con la vacuna antigripal (influenza)\u201d.<\/p>\n

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Investigadores del laboratorio Pablo Cassar\u00e1 que desarrollaron el proceso biotecnol\u00f3gico a escala industrial de ARVAC<\/span><\/p><\/div>\n

En cuanto a la cobertura, el Laboratorio Pablo Cassar\u00e1 aclara que \u201ccomo el Estado a\u00fan tiene contratos vigentes de compra de las vacunas pand\u00e9micas, ARVAC estar\u00e1 disponible inicialmente en el mercado privado a un precio de $23.000, y estamos realizando las gestiones necesarias para que la seguridad social otorgue una cobertura significativa especialmente para los grupos de riesgo, incluso antes de su incorporaci\u00f3n en el calendario nacional de vacunaci\u00f3n prevista para 2025\u201d.<\/p>\n

En la reuni\u00f3n de la Comisi\u00f3n Nacional de Inmunizaci\u00f3n (CoNaIn) del 11 de abril de este a\u00f1o, se recomend\u00f3 la incorporaci\u00f3n de la vacuna contra COVID-19 al Calendario Nacional de Vacunaci\u00f3n (CNV).\u00a0 Asimismo, esta comisi\u00f3n recomend\u00f3 considerar el uso de ARVAC seg\u00fan an\u00e1lisis program\u00e1tico. Tambi\u00e9n consider\u00f3 conveniente unificar las indicaciones de la vacuna antigripal y la vacuna contra coronavirus.<\/p>\n

La presencia en farmacias de esta vacuna argentina se produce en un contexto en el que la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) declara que a pesar del fin de la emergencia de salud p\u00fablica por la COVID-19, esta patolog\u00eda sigue siendo una prioridad de salud p\u00fablica global y recomienda una dosis de refuerzo para grupos de riesgo (personas con m\u00faltiples comorbilidades, inmunosuprimidas y otros casos) y tambi\u00e9n para personas mayores de 50 a\u00f1os.<\/p>\n

\u201cLos estudios cl\u00ednicos han demostrado que ARVAC genera seroconversi\u00f3n (anticuerpos) en m\u00e1s del 90 % de los vacunados. Con respecto a la seguridad, no se han observado eventos adversos serios, ni modificaciones de laboratorio de relevancia cl\u00ednica, y sus efectos adversos locales y sist\u00e9micos son muy bajos\u201d, explica Roberto G\u00f3mez, director m\u00e9dico del Laboratorio Pablo Cassar\u00e1 y m\u00e9dico egresado de la UBA.<\/p>\n

Vacuna segura y eficaz\u00a0<\/strong><\/p>\n

El proceso de desarrollo de la vacuna ARVAC y la realizaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos involucr\u00f3 una red p\u00fablico-privada con m\u00e1s de 600 cient\u00edficos y profesionales de 18 instituciones del pa\u00eds. Los estudios precl\u00ednicos para desarrollar ARVAC fueron financiados por la Agencia Nacional de Promoci\u00f3n Cient\u00edfica (Agencia de I+D+i), mientras que el desarrollo y el escalado industrial del proceso biotecnol\u00f3gico bajo est\u00e1ndares de calidad GMP (buenas pr\u00e1cticas de manufactura) estuvieron a cargo del Laboratorio Cassar\u00e1. Los ensayos cl\u00ednicos fueron financiados por la Agencia I+D+i, el Ministerio de Ciencia y Tecnolog\u00eda y el Laboratorio Cassar\u00e1.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos de Fases I, II y III, de los que participaron m\u00e1s de 2 mil voluntarios, revelaron que la vacuna ARVAC es segura y eficaz como refuerzo contra diferentes variantes del virus SARS-CoV-2.<\/p>\n

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L\u00ednea de producci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos del Laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/span><\/p><\/div>\n

Actualmente el virus SARS-CoV-2 sigue mutando y muchas de estas mutaciones hacen que escape a la respuesta inmune que se ha generado por la vacuna. \u201cPor eso al igual que con el virus de la gripe ha habido que adaptar la vacuna a nuevas variantes que est\u00e1n circulando, es muy posible que haya que hacer lo mismo con ARVAC peri\u00f3dicamente o cuando aparezca una nueva variante de preocupaci\u00f3n. Nuestra vacuna ya est\u00e1 adaptada y el laboratorio est\u00e1 preparado para nuevas adaptaciones si fueran necesarias, estamos en contacto con los centros de vigilancia del virus y ni bien aparece una variante de preocupaci\u00f3n que circule en nuestra regi\u00f3n comenzamos el proceso de incluirla en la vacuna\u201d, explica Cassataro. Y contin\u00faa: \u201cEn 4 meses sabemos que podremos tener el proceso de adaptaci\u00f3n terminado. Hasta ahora se han producido 7 variantes nuevas de la vacuna y en el mismo ensayo fase III se probaron tres ramas de vacuna con distintas variantes del virus en versi\u00f3n monovalente y bivalente. As\u00ed que estamos preparados\u201d.<\/p>\n

Presentaci\u00f3n ante infect\u00f3logos<\/strong><\/p>\n

El 30 de mayo, en el auditorio de Cassa Lepage Art Hotel, en la ciudad de Buenos Aires, tuvo lugar una jornada destinada a m\u00e9dicos infect\u00f3logos sobre las caracter\u00edsticas de la vacuna ARVAC. La moderadora fue Anal\u00eda Mykietiuk, presidente de la Sociedad Argentina de Infectolog\u00eda (SADI) y Jefa del Servicio de Infectolog\u00eda del Instituto M\u00e9dico Platense, y los expositores fueron Angela Gentile, Jefa del Departamento de Epidemiolog\u00eda del Hospital General de Ni\u00f1os R. Guti\u00e9rrez, Presidente del Comit\u00e9 Panamericano en Vacunaci\u00f3n Segura y de la Comisi\u00f3n Nacional de Inmunizaciones de Argentina; Juan Manuel Rodriguez, l\u00edder del \u00c1rea de I+D en Biof\u00e1rmacos del Laboratorio Pablo Cassar\u00e1; Gonzalo Perez Marc, Director General de Equipo Ciencia y como Jefe de Investigaci\u00f3n y Docencia de la Unidad Materno-Infantil del Hospital Militar Central; Juliana Cassataro, directora del proyecto ARVAC e investigadora del CONICET y de la UNSAM; Pablo Bonveh\u00ed, Jefe de la Secci\u00f3n Infectolog\u00eda en el CEMIC, integrante del Departamento Cient\u00edfico de la Fundaci\u00f3n Vacunar, miembro de la Comisi\u00f3n de Vacunas y ex-Presidente de la SADI, y Roberto Debbag, Vice-presidente de la Sociedad Latinoamericana de Vacunolog\u00eda.<\/p>\n

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L\u00ednea de producci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos del Laboratorio Pablo Cassar\u00e1.<\/span><\/p><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Fuente: CONICET<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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