{"id":8830,"date":"2023-01-09T09:00:05","date_gmt":"2023-01-09T09:00:05","guid":{"rendered":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/?p=8830"},"modified":"2023-01-06T01:34:37","modified_gmt":"2023-01-06T01:34:37","slug":"desarrollan-metodologias-que-representan-la-fisiologia-humana-para-evaluar-la-seguridad-de-multiples-productos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/desarrollan-metodologias-que-representan-la-fisiologia-humana-para-evaluar-la-seguridad-de-multiples-productos\/","title":{"rendered":"Desarrollan metodolog\u00edas que representan la fisiolog\u00eda humana para evaluar la seguridad de m\u00faltiples productos"},"content":{"rendered":"

El equipo de especialistas del CONICET y la UBA implementan y asesoran a empresas en el uso de metodolog\u00edas que reemplazan el uso de animales para el testeo de cosm\u00e9ticos, productos de limpieza, fitosanitarios, f\u00e1rmacos y dispositivos m\u00e9dicos.<\/strong><\/span><\/p>\n

En 2013 la Uni\u00f3n Europea prohibi\u00f3 el uso de animales para evaluar cosm\u00e9ticos, ingredientes y otros productos y desde hace d\u00e9cadas alienta el desarrollo de metodolog\u00edas alternativas para lograr el mismo objetivo. Adem\u00e1s, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y otros organismos tambi\u00e9n promueven ese tipo de pr\u00e1cticas.<\/p>\n

Es en este contexto que en 2016, y en el marco de la Plataforma de Ensayos Precl\u00ednicos EBAL, se puso en marcha el Laboratorio de M\u00e9todos Alternativos al uso de Animales (LMA-EBAL), dependiente del CONICET y con sede en el Instituto de Farmacolog\u00eda de la Facultad de Medicina de la UBA, con el fin de desarrollar alternativas que permitan el reemplazo de animales en ensayos de seguridad solicitados para diferentes productos de uso humano previo a su registro y que hoy son requisito a nivel mundial.<\/p>\n

 <\/p>\n

\u201cDesde el LMA-EBAL nos propusimos incorporar metodolog\u00edas que ya cuenten con gu\u00edas de la Organizaci\u00f3n para la Cooperaci\u00f3n y Desarrollo Econ\u00f3mico (OCDE) y que tengan aceptaci\u00f3n regulatoria de los principales organismos internacionales para ponerlos a disposici\u00f3n en Argentina por primera vez\u201d, se\u00f1ala Mar\u00eda Laura Guti\u00e9rrez, investigadora del CONICET y directora del LMA. Y agrega que de esta forma la industria nacional tiene la posibilidad de realizar ensayos sin animales en el pa\u00eds y sin necesidad de enviar sus productos al exterior para que sean evaluados.<\/p>\n

M\u00e9todos Alternativos<\/strong><\/p>\n

El LMA-EBAL gan\u00f3 este a\u00f1o un subsidio del Ministerio de Desarrollo Productivo de la Naci\u00f3n para adquirir equipos y otras herramientas con el fin de fortalecer su capacidad para brindar asesoramiento a empresas biotecnol\u00f3gicas, farmac\u00e9uticas, cosm\u00e9ticas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica, entre otras.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Taller de capacitaci\u00f3n de Episkin Brasil y del Laboratorio de M\u00e9todos Alternativos (LMA) del consorcio EBAL a representantes de empresas, investigadoras del CONICET y organismos de regulaci\u00f3n.<\/span><\/p><\/div>\n

\u201cLa mayor\u00eda de los ensayos que realizamos en el LMA, entre los que se encuentra un modelo de epidermis humana reconstruida (realizados a partir de c\u00e9lulas madre epiteliales de piel humana obtenidas, por ejemplo, de donantes durante cirug\u00edas pl\u00e1sticas) no s\u00f3lo tienen el gran valor de reemplazar el uso de animales, sino que adem\u00e1s mejoran la predicci\u00f3n obteniendo resultados m\u00e1s confiables de los que se obtienen en animales\u201d, destaca Claudia Garc\u00eda Bonelli, profesional principal del CONICET y responsable de Calidad de EBAL.<\/p>\n

Estos ensayos, realizados en tejidos humanos producidos a nivel de laboratorio y a partir de c\u00e9lulas d\u00e9rmicas, oculares y de otro tipo, permiten determinar la seguridad para la salud (niveles de irritaci\u00f3n, corrosi\u00f3n y fototoxicidad) de productos cosm\u00e9ticos, de limpieza, fitosanitarios, f\u00e1rmacos y dispositivos m\u00e9dicos en desarrollo.<\/p>\n

Capacitaci\u00f3n y servicio a empresas <\/strong><\/p>\n

Otro de los objetivos del LMA-EBAL es poner a disposici\u00f3n todo su know-how<\/em> para que las empresas de Argentina que quieran comenzar a realizar ensayos sin animales puedan hacerlo. Y esto lo hacen a trav\u00e9s de capacitaciones y convenios.<\/p>\n

Desde hace tres a\u00f1os el LMA-EBAL acompa\u00f1a a Laboratorios Bag\u00f3 en la incorporaci\u00f3n de m\u00e9todos alternativos en su planta de City Bell para evaluar sus productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Claudia Garc\u00eda Bonelli (izq.), Silvia Wikinski, Julieta Roco, Mar\u00eda Laura Guti\u00e9rrez, Martina Benedetti y Mariela Lenze, del LMA-EBAL que depende del CONICET y con sede en el Instituto de Farmacolog\u00eda de la FMED-UBA.<\/span><\/p><\/div>\n

\u201cUn trabajo similar venimos haciendo con el Laboratorio Biofucal que presta servicios a la industria y que es uno de los pocos laboratorios monitoreados por el Organismo Argentino de Acreditaci\u00f3n (OAA) para las Buenas Pr\u00e1cticas de Laboratorio (BPL) en este tipo de ensayos\u201d, destaca Guti\u00e9rrez.<\/p>\n

Durante el segundo semestre de este a\u00f1o, Guti\u00e9rrez y colegas del LMA-EBAL brindaron una serie de capacitaciones al personal de la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) en materia de m\u00e9todos alternativos en la evaluaci\u00f3n de productos domisanitarios (limpieza del hogar).<\/p>\n

Y a principios de diciembre de 2022, junto a Rodrigo de Vecchi, CEO de Episkin Brasil, una empresa del grupo L\u2019Or\u00e9al, Guti\u00e9rrez, Garc\u00eda Bonelli e integrantes del LMA-EBAL dictaron un curso de capacitaci\u00f3n a especialistas de la ANMAT, del Instituto ANLIS del Malbr\u00e1n, investigadoras del CONICET, docentes de la UBA, responsables de empresas de desarrollo farmac\u00e9utico y de cosm\u00e9tica, laboratorios de ensayos que prestan servicios a la industria y representantes de la C\u00e1mara Argentina de la Industria de Cosm\u00e9tica y Perfumer\u00eda (C.A.P.A.).<\/p>\n

\"\"<\/a>

Rodrigo de Vecchi, CEO de Episkin Brasil, una empresa del grupo L’Or\u00e9al, y Mar\u00eda Laura Guti\u00e9rrez, investigadora del CONICET y directora del Laboratorio de M\u00e9todos Alternativos del consorcio EBAL.<\/span><\/p><\/div>\n

Durante la actividad expusieron acerca del funcionamiento de un modelo de epitelio humano reconstruido que reproduce exactamente las mismas caracter\u00edsticas de la epidermis humana y sirve para estudiar si las sustancias qu\u00edmicas o productos podr\u00edan generar irritaci\u00f3n en la piel. Este sistema, uno de los m\u00e1s utilizados en todo mundo y desarrollado y validado por Episkin, reemplaza el uso de conejos que son los animales frecuentemente empleados por la industria para evaluar la seguridad d\u00e9rmica de diferentes tipos de productos (cosm\u00e9ticos, domisanitarios, fitosanitarios y otros).<\/p>\n

Asimismo, De Vecchi coment\u00f3 que desde Episkin est\u00e1n trabajando en la reconstrucci\u00f3n de otros tejidos humanos provenientes de diferentes \u00f3rganos (h\u00edgado, coraz\u00f3n, cerebro y otros) con el prop\u00f3sito de ser utilizados todos en un mismo dispositivo que, interconectados entre s\u00ed, puedan representar mejor la fisiolog\u00eda humana. \u201cEstos dispositivos se conocen como human-on-a-chip<\/em> y est\u00e1n cobrando impulso a nivel mundial\u201d, explica Guti\u00e9rrez.<\/p>\n

El equipo del LMA-EBAL tambi\u00e9n est\u00e1 integrado por la investigadora del CONICET Julieta Roco, las becarias doctorales del CONICET Mariela Lenze y Martina Benedetti, el becario posdoctoral del CONICET Pedro Ram\u00edrez, y Silvia Wikinski, investigadora del CONICET y directora de la Plataforma EBAL.<\/p>\n

En el LMA-EBAL se trabajan diferentes l\u00edneas de investigaci\u00f3n orientadas en resolver desde el sistema cient\u00edfico necesidades que potencien el desarrollo de la industria nacional.<\/p>\n

En esa direcci\u00f3n, el laboratorio impulsa el desarrollo de una estrategia integral utilizando m\u00e9todos alternativos a la experimentaci\u00f3n con animales para evaluar irritaci\u00f3n y corrosi\u00f3n ocular por exposici\u00f3n a cosm\u00e9ticos, agroqu\u00edmicos y productos de higiene domiciliaria. Tambi\u00e9n trabaja en la identificaci\u00f3n de biomarcadores moleculares tempranos para detectar la reversibilidad del da\u00f1o ocular en modelos de cultivos de c\u00e9lulas y \u00f3rganos, en el desarrollo de un modelo para predecir reversibilidad de da\u00f1o corneal creando tejidos en el laboratorio a partir de c\u00e9lulas madre de c\u00f3rnea bovina, en la implantaci\u00f3n de metodolog\u00edas in vitro<\/em> para evaluar la biocompatibilidad de dispositivos m\u00e9dicos y otros proyectos.<\/p>\n

Foto portada: A la izq. reconstrucci\u00f3n in vitro de tejido de piel humana a partir de queratinocitos (c\u00e9lulas de la piel donadas por pacientes) que se cultivan sobre un sistema de membranas de policarbonato (der.).<\/span><\/p>\n

Fuente: CONICET<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El equipo de especialistas del CONICET y la UBA implementan y asesoran a empresas en el uso de metodolog\u00edas que reemplazan el uso de animales para el testeo de cosm\u00e9ticos, productos de limpieza, fitosanitarios, f\u00e1rmacos y dispositivos m\u00e9dicos. En 2013 la Uni\u00f3n Europea prohibi\u00f3 el uso de animales para evaluar cosm\u00e9ticos, ingredientes y otros productos […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":8831,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[35,5,37,380,36],"tags":[47,2047,1386,492,613],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8830"}],"collection":[{"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/users\/6"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=8830"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8830\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":8835,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/8830\/revisions\/8835"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media\/8831"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=8830"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=8830"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/revistanyt.com.ar\/online\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=8830"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}